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[判断题]

API Q1质量管理体系规范条款的删减,不应影响提供满足客户和适用法律法规要求的产品和相关服务的能力或责任()

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第1题
以下说法中,正确的是()。

A.只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织,就可自行删减

B.若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由,且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任

C.标准的允许删减的部分仅限于标准的第7章

D.2015版本标准不再允许删减,组织必须全条款采用

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第2题
“质量管理体系文件更改后,标明了更改的次数和日期。”适用于这一情景的标准是()条款是()。
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第3题
2008版GB/T19001-ISO9001标准4.2条款中“文件要求”是指()。

A.企业所有的文件和资料;

B.与质量管理体系有关的文件;

C.认证需要的技术标准;

D.全部质量记录。

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第4题
实施GB/T19001-2016/IS09001:2015版标准并非意味着需要()。

A.统一不同质量管理体系的架构

B.在组织内使用新版标准的特定术语

C.形成与新版标准条款相一致的文件

D.必须形成质量手册

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第5题
实施ISO9001∶2015标准,以下说法正确的是:()。

A.统一不同质量管理体系的架构

B.形成与本标准条款结构相一致的文件

C.在组织内使用本标准的特定术语

D.内部和外部各方均可使用本标准

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第6题
各主机厂的供应商管理体系搭配正确的是()。

A.GM/QSBChrysler/AQP&PSONissan/APQPFord/Q1

B.GM/PPSRChrysler/AQP&PSONissan/ANPQPFord/Q1

C.GM/QSBChrysler/AQP&PSONissan/ANPQPFord/Q1

D.GM/PSAChrysler/SRENissan/APQPFord/Q1

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第7题
质量管理体系的最高级文件是()。

A.程序文件

B.管理规范

C.质量计划

D.质量手册

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第8题
质量管理体系文件,可以()。

A.沟通意图

B.统一行动

C.满足顾客要求

D.规范公司整体运作

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第9题
药品追溯管理是通过建立质量管理体系,按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求进行规范管理,保证药品经营从那三个方面追溯()

A.资质与票据

B.资金流

C.物流

D.销售流向

E.采购流向

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第10题
实验室运行管理是实验室规范化管理的核心,包括内容有()。

A.建立实验室质量管理体系、实验室基本管理

B.仪器设备管理和规范操作、实验室内标本管理、实验基本操作规范

C.实验室安全管理、实验室记录及质量审核

D.室内质量控制及室间质量评价

E.以上均包括

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第11题
拟采购产品的采购信息应表述或引用,适当时应包括()。

A.产品规范

B.产品接收、程序、过程和设备的要求

C.供方人员资格要求

D.质量管理体系要求

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