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[单选题]

药品质量的全面控制是()

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B.药品生产和供应的质量标准

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

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A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

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第1题
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第2题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第3题
质量风险管理是在产品的整个()内对药品的质量风险(),控制,沟通和审核的系统程序。
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第4题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第5题
国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片是()。

A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材品种

D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的中药材品种

E.对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

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第6题
采购到货质量控制中应注意事项()

A.到货收货后,对质量可疑者或原箱短少、破损、污染的,采购员应立即与供货方进行质量查询

B.供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的承运方式

C.承运单位、委托送货人、启动时间等信息,并将上述情况提前告知收货员

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第7题
医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点, 产品从研发到上市需要耗费至少10年以上时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果,这属于医药企业风险中的什么风险()

A.创新风险

B.药品采购政策和市场风险

C.质量控制风险

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第8题
临床路径质量控制管理的监测指标包括()

A.临床路径管理患者占出院患者比率、入径例数、完成例数、变异例数、退径例数

B.平均住院天数、平均住院费用、平均药品费用、平均耗材费用

C.并发症与合并症

D.31天内再住院率

E.非计划再手术率

F.病情转归情况

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第9题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第10题
不合格药品是指()

A.药品的包装不合格

B.药品外观质量不合格

C.药品内在质量不合格

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第11题
GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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