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第6题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
第7题
存在缺陷的医疗器械产品包括（）
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
第8题
违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无产品注册证书、无合格证明，过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）元以上，并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经（）审查批准。
第10题
海东企业20×4年8月生产的甲产品经过第一、二、三，三个生产工序，各工序单位产品工时定额依次为32小时、40小时、28小时，各工序在产品完工程度按平均50％计算。要求：依次计算第一、二、三工序的完工率（）。
A.18%、42%、86%
B.16%、52%、86%
C.16%、42%、80%
D.18%、52%、80%
