以下说法正确的是()
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
ABC
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
ABC
A.《医疗器械生产企许可证》
B.《医疗器械产品注册证》及附件
C.《医疗器械经营全许可证》
D.以上都不是
A.享受个转企政策的企业
B.2020年2月1日以后新开工的工程建设项目
C.以单位方式参保的个体工商户
D.参保缴费时间在2020年6月30日前的中小微企业
A.消毒 :清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理
B.灭菌 :杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理
C.高效消毒剂 :能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂
A.在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。例如:3M牌9501V非医用口罩
B.加注生产厂商:口罩的制造商、若无法获知可填报国外代理公司;产品执行标准:质量检测标准,如国标、欧盟标准、美国标准等
C.口罩应按箱填报成交数量
D.备注栏注明:医疗注册证号和是/非医疗器械等
A.总包工程套算率不得低于90%
B.分包工程套算率不得低于70%
C.套算率指的是套算金额的占比
D.套算率指的是套算清单项的占比
E.参考价应结合近期内部定标项目或外部标杆房企定标项目清单价格,根据本招标项目情况进行部分修正并说明原因,不可穿插套用
A.研发本部、研发一至4部、药事部均属于公司研发管理体系
B.销售一部、销售二部、直营销售部、商务部、医学市场部、SFE部均属于公司营销管理体系
C.医药生产基地、医疗器械生产基地均属于公司生产管理体系
D.采购部、财务部、人资行政部、MD事业部、科技事务发展部均属于公司服务管理体系
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.营业执照
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.以上均是