A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即暂停销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
C.长期用药造成的慢性中毒反应
D.药品在正常用法用量下出现的有害反应
A.自主、委托、合作研究开发项目计划书和企业有权部门关于自主、委托、合作研究开发项目立项的决议式件
B.自主、委托、合作研究开发专门机构或项目组的编制情况和研发人员名单
C.从事研发活动的人员(包括外聘人员)和用于研发活动的固定资产、无形资产的费用分配说明(包括工作使用情况记录及费用分配计算证据材料)
D.“研发支出”辅助账及汇总表
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素