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第4题
医学装备质量与安全管理与持续改进检查标准4：加强医用高值耗材（包括介入、植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录的全程溯源管理。考核方法及改进措施有哪些（）
A.（1）具有医用耗材信息化管理系统能够按照国家规范进行分类分级管理
B.（2）具有相关采购、管理工作制度
C.（3）实现医用耗材追溯管理，具有耗材申请、采购计划审批资料、验收、发放、使用（介入、植入类耗材）、销毁记录等
D.（4）耗材采购人员、验收人员、发放人员、档案管理人员应知晓相关制度及流程
E.（5）采购产品及资质合格率100%，验收入库的产品合格率100%
F.（6）查医用耗材应用分析及反馈报告，分析评价的结果用于采购参考
第8题
耗材招投标基本概念中，以下说法错误的是（）
A．禁止标外采购B．招标是市场准入的第一道门槛C．没中标的产品也可以私下交易D．耗材招标是指招标采购机构发出招标通知，说明采购的品种名称、规格及其他条件，邀请耗材投标人（卖方）在规定的时间、地点按照一定的程序进行投标的一种交易行为
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第10题
医学装备部2020年度科室管理目标（）
A.1、上线1套信息化管理系统，规范化推进医疗设备、医用耗材全生命周期的精细化、品质化管理；强化医疗设备、医用耗材使用监测分析，实现医疗设备、医用耗材购进合格率100%、验收合格率100%
B.2、严格质量安全管理，加强医疗设备预防性维护管理，加大设备操作技能、用氧安全培训力度及覆盖面，确保医疗器械重大不良事件零发生，氧气安全事故零发生
C.3、强化服务保障效率，持续提升医疗设备、医用耗材、医用气体保障能力，科室服务承诺践行率达到100%
第11题
山西第二轮带量采购申报企业须具备以下三个条件之一，下列描述正确的是（）
A.截止到2020年9月30日，采购品种在山西省有销售的医用耗材生产企业
B.2019年度企业销售总金额不低于2亿元的医用耗材生产企业
C.2019年度本企业吻合器全国销售总金额不低于1亿元的医用耗材生产企业
D.仅限有实际采购记录的相关企业才能参加
