题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
加强重点环节监测,如安全注射时其中有要求:抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明(),放置时间超过()小时不得使用,启封抽吸的各种溶媒超过()小时不得使用,灭菌物品棉球、纱布等一经打开,使用时间不得超过()小时,提倡使用小包装。
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A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.定性和定量测量
B.目标实现程序及事故、事件、不符合进行监测
C.对管理方案、运行控制和适用法律、法规及其他要求的符合情况的监测
D.以上全部
A.重点注意
B.连续注意
C.选择性注意
D.交替注意
E.分别注意