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第2题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立厦行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，现场重点查看()。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
第4题
关于竣工质量验收程序和组织的说法，正确的为（）。
A.单位工程的分包工程完工后，总包单位应组织进行自检，并按规定的程序进行验收
B.工程竣工质量验收由建设单位委托监理单位负责组织实施
C.单位工程完工后，总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收
D.工程竣工报告应由监理单位提交并须经总监理工程师签署意见
第5题
下面关于个人独立身份的判断中，与有关公司签订的劳务合同表明其与该公司的关系是劳务服务关系的条件正确的为（）。
A.其从事劳务服务所取得的报酬，是按每年的固定数额支付的
B.其劳务服务的范围不固定，并对其完成的工作负有质量责任
C.医疗保险、社会保险、海外津贴等方面享受公司雇员待遇
D.其为提供合同规定的劳务所相应发生的各项费用，由其个人负担
第6题
随机分配实验组、控制组前后测设计的基本模式是（）。
A.O1——X——O2O3——-——O4
B.O1——X——O2
C.RO1——X——O2RO3——-——O4
D.RO1——X——O2
第8题
根据《城镇燃气设施运行、维护和抢修安全技术规程》CJJ51-2006规定：关于燃气抢修，下列说法错误的是（）。
A.操作人员进入抢修作业区前应按规定穿戴好防静电服、鞋、防护用具，并严禁在作业区内穿脱和摘戴。作业现场应有专人监护，单独完成操作
B.在警戒区内燃气浓度未降至安全范围时，严禁使用非防爆型的机电设备及仪器、仪表等
C.抢修人员到达抢修现场后，在布置事故现场警戒、控制事态发展的同时，应最先抢救财产
D.当事故原因未查清或隐患未消除时不得撤离现场，应采取必要的安全措施，才能离开现场
