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()指药品监督管理部]对临床试验的有关()进行()的行为。

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第1题
药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?
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第3题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼(抽象行政行为)

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第4题
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第6题
GMP是指()

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B.药品非临床研究质量管理规范

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第7题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第8题
GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

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第9题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第11题
环安部是制造中心安委会办事机构,承担制造中心的环安监督管理职能和对生产基地的环安目标指标的达标实施();负责中心环安管理体系的搭建与运行

A.监督考核

B.考核监督

C.监督管理

D.管理监督

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