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[单选题]

新《药品管理法》规定海关凭药品监督管理部门出具的()放行办理通关手续。

A.进口药品通关单

B.进口药品检验报告书

C.进口药品注册证

D.进口药品报关单

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第1题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第2题
新修订《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,将()情况按规定向省级药品监管部门报告。

A.药品生产销售

B.上市后研究

C.风险管理

D.功能层

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第3题
在中华人民共和国境内从事(),适用《药品管理法》。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品监督管理

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第4题
制定《药品管理法》的宗旨()。

A.维护人民身体健康

B.加强药品的监督管理

C.保证药品质量

D.增进药品疗效

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第5题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制()和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是()。

A.加强药品监督管理

B.维护人民用药的合法权益

C.维护人民身体健康

D.保障人体用药安全

E.保证药品质量

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第7题
从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》,其中也包括港澳台地区()
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第8题
《药品管理法》的立法宗旨是()。

A.为加强药品监督管理,维护人身健康和用药的合理性

B.为加强药品监督管理,保证人体用药安全

C.为保障人体用药安全,维护人身健康

D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药合法权益

E.保证药品质量,保障人体用药安全

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第9题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 仿制药

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 《药品管理法》

G. 药事法规

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 中医药管理部门

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第10题
根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对()处以终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.关键岗位人员以及其他责任人员

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第11题
下列关于处方中药品名称的规定,的有()。

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部[门批准并公布的药品通用名

B.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部]批准的名称

C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

D.医师可以使用由药监局公布的药品习惯名称开具处方

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