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[判断题]

不良事件的开始时间是研究者获知的时间()

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第1题
医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常

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第2题
关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)

B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组

C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高

D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加

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第3题
SPARTAN研究中,关于甲状腺功能减退不良事件管理,以下描述正确的()。

A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件

B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退

C.中位发病时间为113天

D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能

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第4题
合同中按天计算时间的,从事件发生当天开始计算。()
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第5题
在临床试验中出现严重不良事件后,()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.申办者

B.药监局

C.卫健委

D.研究者

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第6题
患者自述合并用药的药量与HIS查询用药剂量不一致,研究者需根据获知的真实情况如实记录,必要时需要写相关说明和解释()
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第7题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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第8题
SPARTAN研究中,关于阿帕他胺在疲乏不良事件中的管理正确的是()。

A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏

B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍

C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳

D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因

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第9题
商业银行在与客户签订合同时,应明确约定与客户联络和信息传递的方式,明确相关信息的(),以及在信息传递过程中各方的责任,避免使客户因未及时获知信息而错过资金使用和再投资的机会。

A.披露时间

B.披露方式

C.披露内容

D.最新动态

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第10题
SNMP协议,可以用来接收网络节点的通知消息和警告时间报告等,从而获知网络出现的问题。SNMP架构的组成主要包含以下哪些内容()。

A.社区:同一个管理框架下的网络管理站和所有的节点的集合

B.网络管理站:一个管理控制台,也称为网络管理系统(NMS)

C.管理信息库:被管理设备的集合

D.节点:网络上的设备(被管理的设备)

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第11题
看图讲故事的五要素是:时间、地点、人物、事件、结果()
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