A.临床试验
B.上市后自发报告
C.文献中的ADR个案报告和PSUR
D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料
A.医疗技术临床应用是为给患者提供更好的治疗,获益人是具体被实施的患者
B.临床研究的目的是获取知识,获益人可能是受试者,也可能是某个群体或社会
C.医疗技术临床应用通常可以根据患者情况调整技术的实施情况,而临床研究通常需要严格按照研究方案进行
D.申请临床应用医疗技术可以是安全性有效性不确切的
A.经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术
B.虽然技术已经被淘汰,但应用安全的医疗技术
C.伦理存在风险,但患者知情同意的医疗技术
D.安全性有效性待确定的医疗技术
A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切
B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的
C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的
D.限制类技术:存在重大伦理问题
E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术
A.多项RCT证实了雷珠单抗治疗DME的疗效和安全性
B.研究显示即时激光较延时激光能更好改善患者视力,改善预后状况
C.拥有长达5年的长期随访数据
D.研究显示较激光,雷珠单抗能显著提升患者视力
A.力清之的大规模、长期、前瞻性上市后临床观察,评估匹伐他汀的疗效和安全性
B.第一个在日本进行的观察强效他汀治疗后,患者心/脑血管终点事件发生率的大规模临床研究
C.三种强效他汀(匹伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀)的头对头对照研究
D.匹伐他汀与阿托伐他汀降脂治疗对冠状动脉硬化斑块逆转的早期疗效的比较
A.比较双时相门冬胰岛素30(BIAsp 30)皮下注射每日三次(TID)和基础胰岛素联合口服降糖药(OAD)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性
B.比较双时相门冬胰岛素30(BIAsp 30)皮下注射每日三次(TID)和每日两次(BID)在使用基础胰岛素联合口服降糖药(OAD)血糖控制不佳的中国2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性
C.在使用基础胰岛素联合OAD血糖控制不佳的中国T2DM患者中,二甲双胍基础上使用门冬胰岛素 30 TID与BID治疗24周:均可降低HbA1c水平
D.在使用基础胰岛素联合OAD血糖控制不佳的中国T2DM患者中,二甲双胍基础上使用门冬胰岛素 30 TID与BID治疗24周:两种治疗方式在HbA1c较基线变化及其他有效性指标方面相似,且耐受性良好
A.非随机对照研究
B.病例系列
C.前瞻性队列研究
D.回顾性队列研究
A.血液和输血相关的基础理论
B.献血服务与血液质量
C.成分输血与血液制品应用
D.经血液传播疾病的预防与治疗