题目内容
（请给出正确答案）
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前，研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时，无须再告知受试者临床试验的相关信息，无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
答案
ABC
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A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
A.转运之前需要由医生、护士共同确定患者病情，确定转运分级
B.危重患者转运前需要告知家属，并签署转运知情同意书
C.使用机械通气和两种以上血管活性药物者为最高级别转运--三级转运
D.根据不同的转运分级配备不同的人力资源和物资
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
A.输血前不需告知患者及其近亲属输血的目的和风险，签署输血治疗知情同意书即可
B.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，并签署输血治疗知情同意书
C.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，不需签署输血治疗知情同意书
D.输血治疗知情同意书可由医护人员代签署
A.筛选号（又称受试者号）：根据签署知情同意书的顺序来获得，如001之类的，一般情况是先后，从小到大获得
B.入组号（又称药物编号）：无需等筛选检查结果，直接系统上获得登记入组，即获得入组号
C.筛选号和入组号，即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系
D.筛选和入组可同步进行
A.了解患者受教育程度
B.在沟通中深入分析，及时判断
C.快沟通，忙而不乱，快速把握疾病的症状和性质
D.以签署知情同意书的方式确认沟通
E.结果
F.理解患者和患者家属
