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[判断题]

因工作需要，经法定代表人批准，质量受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员。（）

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第1题

下列哪些人员具有成品放行批准的决定权（）。

A.公司董事长

B.法定代表人

C.质量受权人

D.质量负责人

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第2题

公司法定代表人对质量受权人享有（）权，质量受权人对公司法定代表人负有（）与（）。

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第3题

在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是：（）。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第4题

药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的（）授权，全面负责（）的高级专业管理人员。

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第5题

药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第6题

企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订（），并报省食品药品监督管理局备案。

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第7题

质量受权人在下列哪些质量管理活动中，行使决定权（）。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录（空白批生产记录）的批准

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第8题

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》中对企业聘用受权人的管理均采用“（）制度”。

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第9题

变更质量受权人，企业和原受权人均应（），并于变更之日起（）个工作日内，按程序办理备案手续。

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第10题

按《药品质量受权人制度》，我司（）是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第11题

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》自（）年（）月（）日起开始实施。

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