题目内容
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[多选题]
我国IVD生产企业监管过程中,监管依据主要是()
A.医疗器械生产质量管理规范
B.医疗器械经营质量管理规范
C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定
答案
医疗器械生产质量管理规范
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A.医疗器械生产质量管理规范
B.医疗器械经营质量管理规范
C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定
医疗器械生产质量管理规范
A.新建企业和投产不足一年的企业。以当年实际营业收入为提取依据,按月计提安全生产费用
B.安全生产费用可用于安全生产宣传、教育、培训支出
C.企业提取的安全生产费用,当地安全生产监督管理部门集中管理
D.安全生产费用应当企业提取、政府监管、确保需要、规范使用
A.企业上级主管部门
B.安全监管部门
C.公安机关
D.人民政府