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[多选题]
新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应调查诊断结论可分为()。
A.属于预防接种异常反应
B.不属于预防接种异常反应
C.不能排除预防接种异常反应
D.不能分类
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A.属于预防接种异常反应
B.不属于预防接种异常反应
C.不能排除预防接种异常反应
D.不能分类
A.卫生行政部门
B.药品监督管理部门
C.疾控部门
D.接种单位
A.1小时
B.2小时
C.12小时
D.24小时
新冠病毒疫苗接种后疑似预防接种异常反应报告的范围包括:()。
A.轻度发热、局部疼痛和红肿
B.发热≥38.5℃、红肿或硬结直径>2.5cm
C.出现相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多时
D.死亡或残疾
A.反应发生地时间,主要临床特征、初步诊断等
B.接种疫苗名称、剂次、接种时间
C.既往发生类似反应的情况
D.姓名、性别、年龄等基本信息
卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》中第十四条明确规定:受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起()内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定,并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。
A.30日
B.90日
C.15日
D.60日
疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()。
A.应当设立专门机构,配备专职人员
B.主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施
C.将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.将质量分析报告提交省级药品监督管理部门