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[单选题]

医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，（）对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案

D、每年

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第1题

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存（）

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第2题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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第3题

生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及有关安全措施、应急措施报有关地方人民政府（）备案

A.应急管理部门

B.应急管理部门和有关部门

C.公安部门

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第4题

生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及有关安全措施、应急措施报（）备案

A.国家安全生产监督管理总局

B.国务院

C.有关地方人民政府应急管理部门和有关部门

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第5题

21"生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及（）报有关地方人民政府安全生产监督管理部门和有关部门备案

A.有关信息

B.有关制度

C.有关安全措施

D.有关应急措施

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第6题

新《安全生产法》规定:生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及有关安全措施、应急措施报有关地方人民政府（）和有关部门备案

A.应急管理部门

B.安全监管部门

C.事故调查部门

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第7题

发生危险化学品事故，事故单位主要负责人应当立即按照本单位危险化学品应急预案组织救援，并向当地安全生产监督管理部门和()主管部门报告。

A.交通运输

B.公安

C.卫生

D.环境保护

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第8题

按照《医疗器械监督管理条例》要求，医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处()以下罚款。

A.5000元以上1万元

B.2万元以上3万元

C.1元以上2万元

D.5000元以上2万元

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第9题

特种设备生产、使用单位的（）应当要对本单位特种设备的安全和节能全面负责。

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第10题

生产经营单位应定期组织安全生产管理人员、工程技术人员和其他相关人员排查本单位的事故隐患。对排查出的事故隐患，应当按照事故隐患的等级进行登记，建立事故隐患信息档案，并按照职责分工实施监控治理。（）

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第11题

按照《消毒管理办法》，下列正确是（）

A.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

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