儿童作为受试者,下列说法正确的是()
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.在早发动脉粥样硬化患者的一级亲属中(包括<20岁的儿童和青少年),进行家族性高胆固醇血症的筛查
B.脑卒中高危人群建议定期(3-6个月)检测血脂
C.推荐他汀类药物作为首选药物,将降低LDC-C水平 作为防控ASCVD危险的首要干预靶
D.根据ASCVD风险设定LDC-C目标 值:极高危者LDC-C<1.8mmol/L,高危者LDC-C<2.6mmol/L
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可
A.目前我国大约有60%的儿童缺锌
B.中国儿童平均的锌摄入量不足世界卫生组织推荐量的一半
C.锌是人体必需的一种微量元素
D.对于儿童来说,补锌不是很必要的事情
A.卖点:补三样,发育好
B.钙促进骨骼、牙齿发育,铁可以预防缺铁性贫血
C.儿童最容易缺乏的矿物质就是钙铁锌
D.适宜人群:4到13岁儿童,14到17岁男性儿童及成年人