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[填空题]

本规作为质量管理体系的一局部,是药品()和()的根本要求,旨在确保持续稳定的生产出符合()和()的药品。

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第1题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,为药品()和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
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第2题
GB/T19580“卓越绩效评价准则”和GB/Z19579“卓越绩效评价准则实施指南”制定的目的在于()。

A.用于评定国家质量奖

B.要求组织规管理,夯实根底,确保产品和效劳质量

C.作为管理体系符合性评价的依据

D.引导组织使用卓越绩效评价准则开展自我评价活动,提高管理水平,增强竞争优势

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第3题
GB/T19580“卓越绩效评价准则”和GB/Z19579“卓越绩效评价准则实施指南”制定的目的在于()。

A.用于评定国家质量奖企业

B.要求组织规管理,夯实根底,确保产品和效劳质量

C.作为管理体系符合性评价的依据

D.引导组织使用卓越绩效评价准则开展自我评价活动,提高产品质量,增强竞争优势

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第4题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第5题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第6题
依据ISO14001∶2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是()。

A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质

B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点

C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标

D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系

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第7题
实施ISO9001∶2015标准,以下说法正确的是:()。

A.统一不同质量管理体系的架构

B.形成与本标准条款结构相一致的文件

C.在组织内使用本标准的特定术语

D.内部和外部各方均可使用本标准

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第8题
在ISO9000族标准中,不能作为质量管理体系审核的依据是()。

A.质量管理体系文件

B.GB/T19001标准及相关法律法规

C.合同

D.T19004标准

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第9题
在ISO9000族标准中,不能作为质量管理体系审核的依据是()。

A.GB/T19001标准及相关法律法规

B.T19004标准

C.合同

D.质量管理体系文件

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第10题
在ISO9000族标准中,可以作为质量管理体系审核的依据是()。

A.GB/T19001

B.GB/T19021

C.GB/T19000

D.GB/T19011

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第11题
在符合本规范第4.3.5条规定的条件下,对6m柱距或大多数柱距为6m的单层工业建筑物,当利用柱子基础的钢筋作为外部防雷装置的接地体并同时符合下列规定时,可不另加接地体:1)利用全部或绝大多数柱子基础的钢筋作为接地体。2)柱子基础的钢筋网通过钢柱,钢屋架,钢筋混凝土柱子、屋架、屋面板、吊车梁等构件的钢筋或防雷装置互相连成整体。3)在周围地面以下距地面不小于0.5m,每一柱子基础内所连接的钢筋表面积总和大于或等于0.82m2。
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