题目内容
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[多选题]
不可申报医疗机构自配制剂的药物品种是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.变态反应原的生物制品
答案
ABC
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A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.变态反应原的生物制品
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ABC
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A.医疗机构自配中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托配制中药制剂，应经国家药品监督管理部门批准
C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度，监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录
C.核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证
D.依法审批药品广告
E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
A.氯化钾是唯一既是国家基本药物又是医保甲类的补钾制剂
B.重庆药友生产的氯化钾颗粒为独家剂型挂网，独家申报且通过一致性评价的品种
C.氯化钾颗粒剂型适合儿童服用，更易进院和替换
D.氯化钾是唯一既是国家基本药物又是医保乙类的补钾制剂
A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则
