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更多“换生产许可证要提交的资料中"不合格药品被质量公报情况''从何…”相关的问题
第1题
①药品生产企业关健生产条件的变更申请一定要在网上申报吗?②为何现办事指南中未有此项目内容?③提交资料中的“变更生产条件的验证资料”是指所有相关的验证资料包括”验证计划、方案、记录、结果等”吗?④提交资料中的“其他有关资料”指的是什么资料?
第3题
1)我公司是药用明胶生产企业,旧《药品生产许可证》的生产范围填写为:明胶(药用辅料);现报《药品生产许可证登记表》的第四页生产范围项是填药用辅料(明胶)还是填明胶(药用辅料)?2)粤食药监安(2005)101号对药用辅料等生产企业申报资料没有对5《自查报告》、6《企业接受监督检查及整改落实情况》、7《不合格药品被质量公报通告情况及整改情况作强制要求,是否企业可以免报该三项资料。
第4题
下列关于省级安全文明工地的叙述，哪项是不的（）。
A.申报资料中包括市建筑施工安全监督机构推荐的检查评分资料
B.复查验收小组应当听取受检工程项目部安全生产文明施工工作汇报
C.施工单位可以直接向省建筑安全监督机构申报省级安全文明工地
D.复查验收后，工程竣工验收质量不合格、发生四级以上安全生产事故的，将取消文明工地资格
第6题
某企业计划建设一个年产1万吨乙醇的项目，该项目安全设施设计完成后，该企业应当按相关规定向安全生产监督管理部门备案，并提交有关文件。下列文件资一料中，需要向安全生产监督管理部门提交的是（）
A.该项目存在的危险有害因素及对安全生产的影响分析报告
B.建设项目安全预评价报告及相关文件资料
C.施工单位的施工资质证明文件
D.从业人员安全教育培训记录及资格证书
第8题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（)省级药品监督管理部门。
A.受委托的药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第9题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证T应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门｡
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第11题
关于血液制品管理的说法，错误的是（）
A.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
B.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
C.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并做记录
D.血液制品不得委托生产，但可以网络销售
