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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

风疹病毒诱发的出生缺陷包括（）

A.白内障

B.耳聋

C.动脉导管未闭占

D.心房和心室间隔缺损

E.以上都不是

答案

ABCD

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第1题

医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常

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第2题

药品严重不良反应包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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第3题

严重药品不良反应包括以下哪几项（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或住院时间延长

F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

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第4题

出生缺陷例数指（）引产或出生的出生缺陷病例

A.≥28周

B.≥30周

C.≥37周

D.≥40

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第5题

胎儿心血管疾病围产期建议中，建议慎重妊娠的是()

A.胎儿心脏出生缺陷分级1-2级

B.胎儿心脏出生缺陷分级3级

C.胎儿心脏出生缺陷分级4-5级

D.胎儿心脏出生缺陷分级>5级

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第6题

补充叶酸可以预防胎儿神经管畸形导致的出生缺陷。()

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第7题

先天性代谢缺陷的新生儿，常见者为遗传性高铁血红蛋白血症，出生后即有青紫，用（）治疗有效

A.维生素D

B.维生素C

C.亚甲蓝

D.维生素B

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第8题

以下属于SAE的是（）

A.导致死亡

B.重要的医学事件

C.需要住院或延长住院时间

D.先天畸形/出生缺陷

E.导致永久或重大残疾/丧失能力

F.危及生命

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第9题

高hcy对新生儿及胎儿的影响（）

A.出生缺陷

B.影响宫内胎儿的生长发育：流产、胎儿生长受限、胎儿畸形、死胎

C.可能与早产、低体重儿等的发生密切相关

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第10题

以下哪项检测需应用分子生物学检验技术()。

A.肝功能检测

B.乙肝两对半检测

C.出生缺陷无创性产前筛查

D.肿瘤细胞培养

E.病原微生物培养

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第11题

接受试验用药品后出现下列哪些情形，属于严重不良事件()?

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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