A.因管道滑脱等安全(不良)事件导致患者非预期死亡或永久性功能丧失
B.因管道滑脱等安全(不良)事件造成患者机体与功能损害
C.虽发生了管道安全(不良)事件,但未给机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复的管道安全(不良)事件
D.管道安全事件在发生之前被及时发现并得到纠正,未造成危害的事件
E.未发生管道安全(不良事件)
A.I级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.II级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中,是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
C.lll级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.IV级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,未形成事实
A.24-48h
B.24h
C.72h
D.48-72h
A.一线客服:电话结束马上升级至组长/服务专家,(面对面反馈推荐使用)、钉钉/知音楼反馈(要求10min内完成升级,如未按规则执行,会追究事件责任人)
B.组长/服务专家:接到员工反馈后,马上工单升级至CRC(要求10min内完成升级,如未按照规则执行,会追究事件负责人)
C.投诉组:收到工单后,马上工单升级至分校。周大勇老师同步反馈至分校快反群,并每天汇总数据至李欣原处,李欣原同步品牌部;(要求30min内完成升级,如未按规则执行,会追究事件责任人)
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.阿帕他胺组与单纯ADT治疗组的整体不良事件、3-4级不良事件和严重不良事件的发生率相当
B.阿帕他胺组皮疹的不良事件发生率相对较高,使用时医生需要和患者提前沟通用药,发生不良反应时需及时处理
C.总体来说,阿帕他胺的安全性可控,耐受性良好
D.阿帕他胺主要的不良反应包括:皮疹,跌落,骨折,疲乏等