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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械产品注册证有效期年。注册证号“国械注准20143220001号”中“准”代表，“2014”代表，“3”代表，“22”代表__（）

A.4年，国产医疗器械，首次注册年份，第3类医疗器械，产品分类编码

B.5年，进口医疗器械，首次注册年份，第3类医疗器械，产品分类编码

C.5年，国产医疗器械，首次注册年份，第3类医疗器械，产品分类编码

D.4年，国产医疗器械，延续注册年份，第3类医疗器械，产品分类编码

答案

C、5年，国产医疗器械，首次注册年份，第3类医疗器械，产品分类编码

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第1题

2014年6月1日后批准的《医疗器械注册证》有效期为()年。

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械注册证有效期为（）年

A.3

B.4

C.5

D.6

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第3题

医疗器械注册证和医疗器械生产许可证有效期分别为：( )。

医疗器械注册证和医疗器械生产许可证有效期分别为：（)。

A.4年，4年

B.5年，5年

C.4年，5年

D.5年，4年

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第4题

以下哪些产品属于不合格品（）

A.在药监发布的不合格品公告中

B.医疗器械产品无中文标签

C.产品包装破损或被污染

D.产品储存温度不符合要求

E.产品在注册证效期内生产，但注册证已过有效期

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第5题

从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下

内容()： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③

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第6题

工厂非医用口罩出口需要具备哪些资质和材料（）

A.营业执照

B.企业生产许可证

C.产品检验报告

D.产品说明书、标签、产品批次/号

E.医疗器械注册证

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第7题

二类产品注册证有效期为（）年

A.3年

B.4年

C.5年

D.长期有效

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第8题

验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的()。

A.名称

B.规格(型号)

C.注册证号或者备案凭证编号

D.生产批号或序列号

E.生产日期和有效期(或者失效期)

F.生产企业

G.供货者

H.到货数量

I.到货日期

J.验收合格数量

K.验收结果

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第9题

医疗器械注册证有效期为（）

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

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第10题

医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证，有效期均为5年（）

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第11题

已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的，有下列（）情形的，不予延续注册

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.未向审批部门缴纳延续注册费用的

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